藥廠車間|藥品倉庫|藥品冷藏車|藥品實驗室
目前,醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,在GSP/GMP認證、《 藥品經營許可證》和倉庫換證認證時都強制被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監管系統藥監局也明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據,并納入發證考核指標。澤大儀器依據多年經驗,構建了藥品生產、經營流通等全流程冷鏈監控系統,為企業提供專業、合規的多方位監測, 提高管理水平,防范質量風險,實現科學管理和全方面質量監控。
實驗室環境監控系統:醫藥行業溫濕度監控系統「軟件系統」
專為醫藥批發流通企業、各級醫療機構、疾控中心等研制
符合GSP/GMP等規范和監管要求
自動進行24小時的實時監測、試劑倉儲、運輸過程中的溫濕度環境的變化情況
保障數據真實、完整、準確、有效、可追溯
實驗室環境監控系統:醫藥行業溫濕度監控系統
實驗室環境監控系統維護工作:
定期檢查設備:定期檢查溫度、濕度、氣體等監測設備的運行狀態,確保其正常工作。檢查設備的電源、接線和傳感器,如果發現損壞或松動,及時更換或修復。
數據校準:定期校準溫度、濕度等監測設備的傳感器,以確保數據的準確性。校準應按照設備說明書或相關標準進行操作。
確保數據傳輸暢通:檢查監測設備與數據記錄系統之間的連接,確保數據傳輸正常。檢查網絡連接、電纜、傳輸協議等,及時解決任何故障或問題。
數據備份和存儲:定期備份監測系統中的數據,以防止數據丟失。同時,確保數據的安全存儲和合規性,遵守相關法律法規要求。
定期清潔和維護:定期對監測設備進行清潔和維護,防止灰塵、污垢等影響設備性能。遵循設備說明書中的清潔指南,使用適當的清潔工具和清潔劑。
定期校驗和維修:定期進行校驗和維修。校驗可以包括驗證溫度、濕度等監測設備的準確性,維修可以包括更換損壞的部件、調整參數等。
報警處理和故障排除:及時處理監測系統的報警信息,仔細檢查可能的問題,并采取適當措施解決。對于系統故障,進行詳細的故障排查,并在必要時尋求專業技術支持。
系統升級和更新:關注廠商提供的升級和更新,及時進行系統升級,以提高系統性能和功能。
培訓和培養人員:確保維護人員具有相關的技術知識和操作經驗。定期組織培訓,提高人員的技能水平,并確保他們了解最新的操作規程和安全要求。